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                  醫藥冷鏈小知識

                  作者:小編 日期:2021-12-27 09:21:08 點擊數:

                  一、醫藥冷鏈中冷藏藥品的貯藏、運輸的設施設備管理要求

                  1.在醫藥冷鏈物流系統中,冷藏藥品的貯藏應有自動監測、自動調控、自動記錄及報警裝置。

                  2.冷藏藥品醫藥冷鏈運輸方式選擇應確保溫度符合要求,應根據藥品數量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的冷鏈運輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運輸。

                  3.相應的醫藥冷鏈物流企業應有經營冷藏藥品規模相適應的冷庫和冷藏車、保溫箱等設施設備。

                  4.醫藥冷鏈的保溫箱應根據不同材質、不同配置方式以及環境溫度進行保溫性能測試,并在測試結果支持的范圍內進行運輸。

                  5.醫藥冷鏈物流的冷藏車應符合國家 QC/T 450-2000標準要求、冷庫符合國家《GB50072 冷庫設計規范》標準要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監控記錄功能。

                  6.醫藥冷鏈的冷藏設施應配有備用發電機組或安裝雙路電路。

                  7.醫藥冷鏈物流中,冷藏藥品貯藏、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案,有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存 3年。

                  8.建立健全的醫藥冷鏈冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存 3年。

                   

                  二、醫藥冷鏈物流的人員配備要求

                  1.醫藥冷鏈物流應配備與藥品冷鏈管理、經營規模相適應的專業技術人員。

                  2.醫藥冷鏈物流中冷藏藥品的收貨、驗收、養護、保管人員應符合《藥品經營質量管理規范》規定的要求。

                  3.從事醫藥冷鏈物流的冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸等工作的人員,應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發狀況應急處理等業務培訓。

                  4.在醫藥冷鏈物流中有直接接觸藥品的人員應按《中華人民共和國藥品管理法》規定每年進行健康體檢。

                                                                                                                                   

                     

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